Diplomado en Gestión de estudios clínicos

Este diplomado en Gestión de estudios clínicos tiene como propósito entregar las bases conceptuales y herramientas de gestión para la conducción efectiva de estudios clínicos.

El propósito de este diplomado es entregar al estudiante de bases conceptuales y herramientas que le permitan coordinar y gestionar los procesos relacionados con los estudios clínicos de manera efectiva, incluyendo a aquellos financiados por la industria farmacéutica y otros de carácter académico.

El avance de la medicina ha sido exponencial durante las últimas décadas. La disponibilidad de nuevos medicamentos y terapias ha permitido un aumento significativo en la esperanza de vida de las personas. No obstante, para probar la efectividad y eficacia de un nuevo tratamiento, es necesario la conducción de protocolos de investigación rigurosos. Los estudios clínicos (de instituciones farmacéuticas o académicas) son el método de elección para cumplir con dicho objetivo. Por tanto, se requieren profesionales especializados en el manejo y gestión del desarrollo de estos estudios, de manera de asegurar que los objetivos científicos puedan cumplirse de manera efectiva, tanto desde la metodología, como de los aspectos regulatorios legales y éticos.

Para lograr lo expuesto en el párrafo anterior, se utilizarán como recursos pedagógicos clases magistrales sincrónicas vía plataforma de streaming, clases online narradas, análisis de casos de estudio, talleres online y lecturas y discusión de casos. El diplomado tiene una modalidad online mixta, por una parte, existe un componente sincrónico a través de una herramienta de videoconferencia; y por otro, se acompaña de un LMS (Moodle). Esto con el fin de gestionar contenido educativo, facilitando el seguimiento del progreso de los estudiantes, la entrega de materiales didácticos y su evaluación, ofreciendo un entorno virtual de aprendizaje. La integración de las tecnologías de información y la comunicación (TIC) proporcionan beneficios como: acceso a una amplia gama de información y recursos educativos en línea, experiencias de aprendizaje interactivas, personalización del aprendizaje y facilita la enseñanza a distancia, entre otros. También se acompaña de un sistema tutorial a través de una ejecutiva de programa que proporcionan orientación, apoyo y recursos educativos; y tutores que otorgan ayuda personalizada al estudiante, permitiendo que avancen a su propio ritmo, facilitando así, su autonomía.

Introduction to clinical trials and basic biostatistics

Descripción del curso:

Este curso tiene como objetivo que los estudiantes logren comprender los elementos clave del diseño, desarrollo y análisis de ensayos clínicos, además de poder interpretar resultados relacionados con los mismos. Los contenidos serán entregados a los estudiantes mediante clases narradas, clases sincrónicas, análisis de casos y lectura y discusión de textos. Las estrategias evaluativas incluyen una prueba y controles de lectura online.

Resultados de Aprendizaje:

• Identificar los elementos centrales en el diseño de un ensayo clínico.
• Analizar los elementos de rigor científico para cada etapa de un ensayo clínico.
• Interpretar los resultados relacionados con los ensayos clínicos.

Contenidos:

• Bases conceptuales y fundamentos de los estudios clínicos.
• Bases históricas de los estudios clínicos.
• Epidemiología Clínica y Medicina basada en Evidencias.
• Metodología y diseño de estudios clínicos.
• Metodología y estadística de los estudios clínicos.
• Diseño de Ensayos Clínicos.
• Procesos y etapas en el desarrollo de fármacos o dispositivos médicos.
• Procesos en el desarrollo de estudios clínicos.
• Fases del desarrollo de un nuevo fármaco o dispositivo médico.
• Etapas pre-clínicas y clínicas necesarias para el desarrollo de un nuevo fármaco o dispositivo médico.
• Interpretación de resultados en estudios clínicos.
• Resultados de ensayos clínicos: interpretación de datos de seguridad y eficacia.

Estrategias Metodológicas:

• Clases narradas.
• Clases sincrónicas.
• Análisis de casos.
• Lectura y discusión de textos.

Estrategias Evaluativas:

• Prueba 1: 60%
• Control de lectura 1: 20%
• Control de Lectura 2: 20%